Délégation et responsabilité pharmaceutique Mixte : présentiel / à distance

9h30 – 12h30 : première partie

Rappel historique

• Comprendre le rôle central et la responsabilité du pharmacien responsable en France de nos jours

Rôle et responsabilités du pharmacien responsable

• Missions et responsabilité

Direction des affaires réglementaires, les autres postes réglementés : pharmacien responsable intérimaire, pharmacien délégué, pharmacien adjoint

• Exigences réglementaires aux fins de protection de la santé publique

Mandat social du pharmacien responsable

Organisation des affaires réglementaires

• Organigramme, rôles et responsabilités de chacun dans les établissements pharmaceutiques, délégations « pharmaceutiques »
• Aspects disciplinaires (CNOP - Section B)

Délégation de pouvoir

• Principe, conditions de validité, contenu et effets
• Distinction avec la délégation de signature
• Quelles possibilités laissées par la réglementation pharmaceutique pour la mise en place de délégations de pouvoir ?

Cas pratique

• Exemple de délégation « pharmaceutique » et rédaction d'une délégation de pouvoir valide

12h30 – 14h00 : deuxième partie

Déjeuner pris en commun autour de plateaux repas. Moment d'échange, de questions-réponses, de partage d'expériences entre pairs et avec les experts qui animent la formation.