Appréhender les bases : tout ce qu’il faut savoir sur les affaires réglementaires Mixte : présentiel / à distance

Le médicament : définition et environnement réglementaire

La notice et l'étiquetage : mentions obligatoires, codification et modification

La responsabilité pharmaceutique

• Établissements pharmaceutiques
• Pharmacien responsable
• Principaux documents

Les essais cliniques : autorisation et documents réglementaires

L'autorisation de mise sur le marché

• Le dossier d'AMM ou CTD
• Les procédures d'enregistrement : procédure nationale, procédure centralisée, procédure de reconnaissance mutuelle et décentralisée
• Les variations
• Points spécifiques

La publicité : réglementation

La Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, les procédures internes et l'archivage

La loi anti-cadeaux

• Les principes
• La soumission aux différents conseils de l'Ordre
• Transparence des liens

Remboursement et prix

• Les dossiers de transparence et de prix
• Inscription et réinscription

Actualités