Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ? Mixte : présentiel / à distance

Le contexte réglementaire européen et national, les acteurs

Le processus d'inspection

• Avant : la préparation
• Pendant : les clés pour le bon déroulement d'une inspection
• Après : les suites simples et les sanctions possibles (administratives, financières, pénales, etc.)

Les attentes en termes de conformité des processus métier

« L'Inspection readiness »

Situations et conseils pratiques