Information sur les médicaments : les risques liés au défaut d’information, les responsabilités des industriels et des autorités en cas de défaillance Mixte : présentiel / à distance

Le cadre réglementaire de l'information sur les médicaments

• RCP, étiquetage, notice, DHPC, les outils réglementaires de communication et d'information produit
• PGR, MARR, information renforcée sur le risque et le bon usage
• BPPV et GVP, la communication spécifique sur le risque et les informations de pharmacovigilance auprès du public et des professionnels de santé
• Articulation avec la communication promotionnelle
• Identification de nouveaux risques, quand et comment les mentionner et agir sur son AMM, doit-on attendre l'approbation des autorités ?
• La responsabilité du défaut d'information : titulaires, exploitant, fabricants, autorités sanitaires
• Actualités jurisprudentielles de la responsabilité tirée du défaut d'information