L’information promotionnelle par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments : application de la Charte et du Référentiel Mixte : présentiel / à distance

La Charte de l'Information Promotionnelle

• Le cadre réglementaire
• Les différentes étapes de mise en place
• La Charte de 2014 et le référentiel de mars 2017
• La certification
  • Le processus
  • Qui est concerné ?
  • Le rôle des différents organismes et autorités administratives : l'organisme certificateur, le Cofrac, la HAS, le CEPS
  • Les différentes étapes de la certification

Les exigences et critères du référentiel de certification

• La démarche d'amélioration continue de la qualité de l'information promotionnelle au sein de l'entreprise
• Les acteurs au sein de l'entreprise et leur rôle
  • Le pharmacien responsable
  • Les autres personnes concernées
• La politique qualité
• La formation
• La déontologie, et notamment vis-à-vis des professionnels de santé et vis-à-vis des établissements de santé
• La sous-traitance

Les audits de certification

• La méthodologie
• La préparation, le déroulé, le comportement en audit, la formulation des écarts, le rapport d'audit
• Réponse aux écarts et mise en place de CAPAs
• Le traitement des signalements et des plaintes
• La transmission d'informations à la HAS

Mises en situation au travers de cas pratiques