Appréhender les bases : tout ce qu’il faut savoir sur les affaires réglementaires Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

Le médicament : définition et environnement réglementaire

La notice et l'étiquetage : mentions obligatoires, codification et modification

La responsabilité pharmaceutique

  • Établissements pharmaceutiques
  • Pharmacien responsable
  • Principaux documents

Les essais cliniques : autorisation et documents réglementaires

L'autorisation de mise sur le marché

  • Le dossier d'AMM ou CTD
  • Les procédures d'enregistrement : procédure nationale, procédure centralisée, procédure de reconnaissance mutuelle et décentralisée
  • Les variations
  • Points spécifiques

La publicité : réglementation

La Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, les procédures internes et l'archivage

La loi anti-cadeaux

  • Les principes
  • La soumission aux différents conseils de l'Ordre
  • Transparence des liens

Remboursement et prix

  • Les dossiers de transparence et de prix
  • Inscription et réinscription

Actualités

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Session sélectionnée

  • 02/12/24 → 03/12/24
    BOULOGNE-BILLANCOURT -
  • Détails :

    02/12/24 : 9:30 → 13:00
    14:30 → 18:00
    03/12/24 : 9:00 → 12:30
    13:30 → 17:00

Prochaines Sessions

  • Une date sera bientôt programmée, n'hésitez pas à nous contacter pour être informé de la prochaine session de formation.

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