DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (SAC) Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 18/07/2025
Description
Contexte réglementaire et définitions
- Rappel réglementaire
- Définitions clés
- Articulation de la surveillance après commercialisation avec d'autres processus (matériovigilance, suivi clinique après commercialisation, gestion des risques, revue de direction…)
Construction et planification du suivi après commercialisation
- Périmètre (données d'entrée et de sortie)
- Étapes du suivi après commercialisation
- Point sur le suivi clinique après commercialisation
Mise en pratique
- Construction d'un plan de suivi après commercialisation au travers d'un exemple
- Construction d'un plan de PSUR au travers d'un exemple