Aptitude à l’utilisation pour le marquage CE des DM (normes EN 62366-1 et 62366-2) Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

Introduction et contexte

  • Présentation de l'ergonomie
  • Introduction de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation
  • Présentation des exigences réglementaires et normatives
  • Description globale du processus

Analyse des risques d'usage

  • La démarche
    • Interview
    • Observations
    • Focus group

Définition du plan d'évaluation

  • Description des critères et des méthodes
  • Rédaction du protocole

Évaluation formative

  • La démarche
    • Identification des forces, faiblesses et risques d'usage non anticipés
  • Les moyens
    • Inspection ergonomique
    • Tests utilisateurs

Évaluation sommative

  • La démarche
    • Protocole d'évaluation
  • Test utilisateur

Rédaction du dossier d'aptitude à l'utilisation

Mise en place d'un suivi post-market

  • Étude d'un cas concret

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Prochaines Sessions

  • 30/01/25 Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -
  • 03/06/25 Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -

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