Maîtriser les requis réglementaires des étiquetages et de la notice des médicaments Mixte : présentiel / à distance

Étiquetage des articles de conditionnement

• Mentions obligatoires
• Évolutions réglementaires et actualités

Le test de lisibilité de la notice

Des spécificités

• Le braille, les conditionnements de petite taille, le conditionnement unitaire hospitalier, les pictogrammes, les excipients à effet notoire…

La traçabilité du médicament à usage humain

• Datamatrix, coding, serialisation et inviolabilité

Le change control

La gestion et le contrôle des articles de conditionnement

• Procédure d'approbation et rôle du pharmacien responsable
• BAT, BAD et BAG