Mettre en place le système qualité en pharmacovigilance pour garantir la sécurité du patient Mixte : présentiel / à distance

Les systèmes de qualité spécifiques à la pharmacovigilance

Impacts des nouvelles exigences

• Sur les activités de pharmacovigilance
• Sur les activités en interface
• En termes de ressources humaines

Mise en adéquation de sa documentation qualité

• Planification qualité
• Contrôle qualité
• Assurance qualité
• Processus d'amélioration

Mises en place d'indicateurs qualité, notamment appliqués à l'évaluation de la performance et à la minimisation des risques

Mesure de la compliance

Audits et suivis d'audit

Documentation, traçabilité et archivage