Maîtriser le Nouveau Règlement 536/2014 et l’utilisation pratique du portail européen CTIS Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 18/07/2025
Description
Introduction
Réglementation des essais cliniques
- Ancienne directive versus Nouveau Règlement
- Impact sur les activités cliniques
Revue documentaire
- Préparation des documents nécessaires au dépôt
- Respect du RGPD et data integrity
Utilisation pratique du CTIS
- Droits et accès
- Personnes autorisées / déposantes
- Réalisation d'un dépôt en direct
Retour opérationnel
- Problématiques rencontrées
- Solutions et bonnes pratiques
- Section de question fréquemment posées (FAQs)
Conclusion
- Conclusions générales
- Sessions Q&A