Préparer et maîtriser ses interactions avec les autorités de santé Mixte : présentiel / à distance

Dernière mise à jour : 24/07/2024

Description

Les modules 1 et 2 s'articuleront autour d'une étude de cas centrale (un produit à amener sur le marché) co-construite avec le laboratoire (aire thérapeutique, stratégie attendue, organisation interne, etc.), ainsi que des focus à partir d'exemples concrets, à partir de l'expérience des formateurs et des apprenants.

Module 1 – Préparer une audition avec la HAS

Retour sur les connaissances fondamentales de la HAS et de la CT

  • Place dans l'accès au marché
  • Composition, fonctionnement, règlement intérieur et doctrine
  • Les différents types de rencontres et leur agenda
  • Le process d'évaluation et d'audition
  • Les critères d'évaluation
  • L'avis de transparence et ses impacts

Construire sa stratégie et sa NIT

  • Les différents types de dossiers et leur composition
    • Focus actualité : accès précoce, liste en sus, etc.
  • Les données à renseigner dans son dossier en vue d'une audition
  • Identifier l'expert et le coacher
  • Anticiper les positions de la CT
    • Construire son dossier et son argumentaire avec l'expert
  • Présentation de l'étude de cas et travail intersession :
    • Review des best/worst cases de la concurrence

Préparer son audition

  • Construire son argumentaire de défense
    • Déterminer les rôles : qui parle, à quel moment ?
    • Construire le contenu : fabriquer une présentation impactante
  • Simulation d'une audition : atelier de mise en pratique industriels/CT
  • Débriefing et conseils stratégiques avec les formateurs

Module 2 – Préparer une négociation de prix avec le CEPS

Le cadre de la négociation avec le CEPS

  • Les cadres juridiques de la négociation : de la loi au cadre conventionnel
  • Comprendre ce qui relève de la négociation avec le CEPS
  • Les étapes de la négociation

Construire sa stratégie de négociation

  • Élaborer et fixer la première offre
  • Anticiper les positions du CEPS
  • Construire sa stratégie de négociation

S'entraîner à la négociation

  • Construire son dossier CEPS
  • Simulation de négociation : atelier de mise en pratique Industriels/CEPS dans la continuité de la simulation du module 1
  • Débriefing et conseils stratégiques

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