DM : maîtriser l’analyse de risques de ses processus Mixte : présentiel / à distance

Fondamentaux réglementaires du management du risque

• Réglementation
• Cas des dispositifs médicaux : référentiels applicables
• Approche processus et système de management de la qualité ISO 13485

Processus de gestion des risques

• Terminologie
• Étape par étape
• Outils d'évaluation du risque

Mise en situation (analyse risques processus)

• Les grandes lignes de l'analyse processus
• Exemple concret