Gestion des risques selon l'EN 14971:2019 : connaître la norme et maîtriser la méthode Mixte : présentiel / à distance

1ère demi-journée : 14h-17h30

Norme 14971

• Contexte et objectif du management du risque
• Norme 14971:2012 et 2019
• Lien avec les exigences du Règlement européen 2017/745 et ISO 13485

2ème demi-journée : 9h-12h30

Les principes de l'analyse des risques

• Notion de risques et définitions clés
• Principales étapes du Management du risque
• Analyse risque logiciel
• Le Dossier de gestion de risque produit (DGR)

3ème demi-journée : 13h30-17h

Mise en pratique

• Construction d'analyse de risque produit au travers d'exemples