Validation clinique d’un projet e-santé : gérer les données personnelles de santé Mixte : présentiel / à distance

Les méthodologies de référence de la CNIL (MR 001 et 003)

Les avis du CCTIRS

Le consentement des patients

L'analyse de risques

Le cas particulier des logiciels et des référentiels appliqués

Les contraintes réglementaires pour la mise sur le marché

• Gestion des données
• Collecte et hébergement des données
• Flux de données
• Sécurisation des données (anonymisation, chiffrage...)
• Cybersécurité envisagée par le nouveau règlement
• Archivage des données

Identifier et répartir les responsabilités entre les différents acteurs

Exercices, cas pratiques