Analyse critique d’articles et recherche bibliographique Mixte : présentiel / à distance

Les sources de l'information scientifique

• Revues scientifiques et ressources documentaires (comptes rendus de travaux/synthèses/compilation de résultats)
  • Description des bases de données bibliographiques (littérature scientifique et médicale, manifestations scientifiques - congrès, colloques)
• Bases de données
  • Typologie des outils bibliographiques et des documents
• Ressources informatiques
  • Méthodologie de recherche documentaire : poser la bonne question, trouver les bons mots, utiliser la bonne syntaxe et connaître les bons outils ; sélectionner et gérer l'information
  • Exercices de recherche documentaire : utilisation de mots-clés et de descripteurs

Méthodologie des essais cliniques

• Les différents référentiels réglementaires
  • Évolution de la réglementation des essais cliniques
  • Cadre réglementaire international (ICH), Européen (Règlements européens médicament et dispositifs médicaux) et Français (loi Jardé)
  • Essais cliniques interventionnels, non-interventionnels et études observationnelles
• Les grands principes de la bonne pratique clinique
  • Éthique et protection du sujet
  • Les acteurs de la recherche clinique
  • La vigilance
  • Gestion des données
  • Management de la qualité & monitoring
  • Addendum à ICH E6 (R2)
  • Cas Pratique : les documents essentiels
• Plan standard d'un protocole clinique
  • Composition d'un protocole de recherche
  • Schéma d'élaboration
  • Contenu de la notice d'information et du formulaire de consentement des patients
• Définition des objectifs d'un essai
  • Points clés à considérer : définir l'objectif et les critères de jugement, la population de l'essai et calculer le nombre de sujets nécessaires

Lecture critique d'articles internationaux

• Pratique de la synthèse d'articles : réalisation d'une note de synthèse à partir d'un corpus scientifique international
  • Présentation des différentes phases de la méthode :
    • La préparation : l'analyse des articles
    • La rédaction : la problématique énoncée, la cohérence et l'organisation de la note de synthèse
  • Exercices pratiques
• Critique méthodologique et principaux écueils dans les publications scientifiques internationales
  • Argumenter les principes méthodologiques d'un article scientifique
  • Analyser l'évaluation de la validité d'un résultat et de la pertinence clinique d'un résultat
  • Exercices d'application
• Études de cas en anglais et en français
  • Études d'articles médicaux et abstracts de congrès

La gestion des fake news

• Cas pratique :
  • Créer une ou plusieurs fake news, identifier les éléments de crédibilité et d'improbabilité, l'auteur/éditeur, les sources de l'information et l'ampleur de sa diffusion
  • Évaluer l'impact et les éventuelles conséquences de ces fake news
  • Mettre en place un plan d'action de traitement des conséquences
  • Rédiger un communiqué de presse : identifier les éléments factuels à intégrer