Environnement réglementaire des dispositifs médicaux : vision stratégique Mixte : présentiel / à distance

Industrie des dispositifs médicaux

• Présentation, données chiffrées
• Institutions et acteurs

Dispositifs médicaux : définition

• Qu'est-ce qu'un dispositif médical ?
• Comparaison avec d'autres produits de santé
• Classification des DM, critères de classification
• Le rôle des MedDev

Le règlement EU 2017/745

• Le calendrier
• Les impacts sur le cycle de vie d'un DM

Marquage CE

• Le principe
• Les acteurs

Commercialisation : prix et prise en charge

• La procédure de prise en charge
• Les relations industriels et professionnels de santé
• Les circuits de commercialisation
• La publicité
• Les actions de suivi post-marché

Matériovigilance