Règlement DM (MDR) : du marquage CE à la mise sur le marché Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 18/07/2025
Description
Impact du Règlement européen 2017/745
- Nouveautés apportées
- Structure du règlement
- Opérateurs économiques
- EUDAMED
Points clé du texte et du marquage CE
- Exigences générales
- Normes et spécifications communes
- UDI/Étiquetage
- Classification
- Procédures d'évaluation de la conformité
- SMQ
- Documentation technique
- Évaluation clinique
- Surveillance après commercialisation