DM : méthodologie d’audit interne et fournisseur selon l’ISO 13485 et le MDR 2017/745 Mixte : présentiel / à distance

Préparer le programme d'audit et les plans d'audit

• Approche par les risques
• Compétences des auditeurs

Auditer selon l'ISO 13485:2016 et le MDR 2017/745

• Documents clefs
• Revue des principales exigences sur le système qualité

Conduire l'audit et les entretiens

• Techniques d'audit
• La méthode MDSAP
• Jeux de rôle

Synthétiser l'audit et formuler les écarts

Plan d'action corrective