Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation Présentiel

Dernière mise à jour : 09/09/2024

Description

Jour 1

Généralités

  • Contexte réglementaire
  • Définition et principe clé de la matériovigilance
  • Les différents acteurs impliqués en matériovigilance

Traitement et suivi des incidents de vigilance (cette partie fera l'objet de cas pratiques)

  • Les différents types d'incidents et leur notification
  • Les CAPA
  • La surveillance après commercialisation

Jour 2

Activité de matériovigilance

  • Organisation à mettre en place : lien avec les autres types de signalements et demandes d'informations
  • Échanges avec autres opérateurs
  • Se préparer à un audit et/ou une inspection et préparer sa documentation pour apporter les preuves nécessaires

Gérer son inspection matériovigilance

  • Déroulement d'une inspection
  • Rapport
  • Suites d'une inspection
  • Sanctions encourues

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Session sélectionnée

  • 12/12/24 → 13/12/24
    BOULOGNE-BILLANCOURT -
  • Détails :

    12/12/24 : 9:00 → 12:30
    14:30 → 18:00
    13/12/24 : 9:00 → 12:30
    14:30 → 18:00

Prochaines Sessions

  • 05/06/25 → 06/06/25 Présentiel
    BOULOGNE-BILLANCOURT -

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