Éligible DPC
[Formation DPC] Manager le risque sur un site exploitant : condition indispensable à la sécurité du patient Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 09/09/2024
Description
Rappel méthodologique
Les principes généraux du management du risque et ICH Q9
- Définition du risque
- Comment l'évaluer et le gérer
- Les outils de base
Appliquer la gestion du risque aux processus de l'exploitant
- Identifier à quelles activités s'applique la gestion de risque chez l'exploitant au travers d'un atelier
- Illustrations et partage d'expériences : utiliser la gestion de risque pour planifier les audits qualité
- Mettre en place un dispositif de veille et de suivi des risques
Pratiquer : réfléchir et préparer l'action grâce à des mises en situation (études de cas)
- Les sujets suivants seront proposés en ateliers
- Gestion du risque en mode « réactif », dans le cadre d'une réclamation qualité
- Gestion du risque en mode « proactif », dans le cadre d'une modification significative du médicament (gestions des changements, variations)
- Sujet d'actualité : prévention et gestion du risque de rupture de stock (plan de prévention et gestion des risques)