Conduire un transfert analytique : du protocole à la gestion du post transfert Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 18/07/2025
Description
Le transfert analytique dans le transfert de technologie et pourquoi faire un transfert ?
- Définitions
- Pourquoi transférer ?
- Cycle de vie
- Différents transferts possibles dans le cycle de vie
- Contexte réglementaire
La démarche de transfert
- L'organisation
- Éléments de réussite
- Rôles et responsabilités
- Une activité partagée - travail d'équipe
- Planification
- Facteurs limitants
- Les phases majeures du transfert
- Le pré-transfert – essais préalables
- Éxécution
- Clôture et post transfert
- Attentes qualité
- Lien entre transfert et validation de méthode
- Quelles méthodes transférer ?
- Approche et critères d'acceptation
- La documentation de terrain
- Le protocole : contenu, responsabilités, plan expérimental, documentation
- Le rapport : contenu, déviations, conclusions
- Quelques problèmes rencontrés
- Cas pratique – définition du protocole
- Rédaction de la procédure de transfert
- Élaborer les grandes lignes de la procédure
- Gestion de l'après-transfert
- Passage en routine : rédaction de la procédure, qualification des autres analystes, suivi
- Warning letters
- Conclusions - réflexions à considérer