GILBERT Audrey
Résumé
Docteur en pharmacie, consultante en qualité et affaires réglementaires dispositifs médicaux, elle a exercé pendant plus de dix-sept ans au sein de l’industrie du DM (classes I à III). Elle a dans ce cadre été chargée du traitement des réclamations client et matériovigilance, de la gestion des fournisseurs et sous-traitants, du contrôle et de la libération des produits finis, de la maîtrise du change control et des audits internes et externes. Elle a pu acquérir une parfaite maîtrise des principaux référentiels réglementaires et normatifs (directive 93/42/CEE, règlement (UE) 2017/745, MedDev, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN ISO 9001…).
Formations dispensées
Prochaines sessions
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02/10/25
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02/10/25
DPC
À distance
[Formation DPC] Maîtriser l'AMDEC pour réduire les risques qualité en industrie de santé
Classe virtuelle -
06/10/25
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06/10/25
À distance
DM : mettre en place une surveillance après commercialisation (SAC)
Classe virtuelle -
10/12/25
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10/12/25
DPC
À distance
[Formation DPC] Maîtriser l'AMDEC pour réduire les risques qualité en industrie de santé
Classe virtuelle