Fondamentaux du Transport Pharmaceutique
- Textes applicables en réglementation pharmaceutique
- Champ de responsabilités des laboratoires
Spécificités et gestion des risques dans le transport de médicaments
- Particularités du transport des produits pharmaceutiques à température contrôlée
- Actif versus passif
- Risques et mesures pour garantir la qualité d'un transport
- Impact des contraintes physiques et environnementales du transport sur les produits
Assurance et gestion des dysfonctionnements
- Responsabilités dans le transport de médicaments : incoterms, responsabilité pharmaceutique et assurance
- Procédures en cas de dysfonctionnement et limitations
Introduction aux systèmes de chaîne du froid
- Systèmes passifs et actifs pour le transport en chaîne du froid
- Différents modes de transport (routier, aérien, maritime, ferroviaire)
Cadres de référence et normes applicables à la qualification des transports
- Principes de qualification selon les modes de transport : QI, QO, QP
- Actif vs passif
- Charges maxi mini
- Points chaud et froid
Gestion des déviations et analyse d'Impact
- Monitoring de température
- Gestion des excursions de température : le TOR, impact qualité, investigation et CAPA
Qualification et audit du transport à température contrôlée
- Méthodes de qualification du transport froid
- Clés pour auditer efficacement un transporteur
Développement durable et transport à température controlée
- Attentes des clients pour le futur
- Bilan carbone pour chaque mode de transport
- Axes de réduction des émissions