Maîtriser les BPF au prélèvement et à l'échantillonnage Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 10/10/2024
Description
La place du prélèvement dans le flux du produit
- Les principes de l'échantillonnage et du prélèvement : problématique, définitions, les enjeux
- La place du prélèvement au sein du laboratoire de contrôle
- Les exigences réglementaires et les référentiels
- La mission d'un préleveur (exercice)
- L'organisation d'une zone de prélèvements (étude de cas)
- Les risques associés au prélèvement avec un développement sur les contaminations (exercice)
- La documentation liée au prélèvement (exercice)
Le prélèvement des matières premières
- Mises en situation (poudres, liquides, pâteux…)
- Étude des différentes étapes de prélèvement, recherche des risques associés et des demandes BPF
- Les matériels et les techniques de prélèvement
- Le nettoyage des zones et des matériels
- Le transfert des contenants d'échantillons
- Les plans d'échantillonnage et gestion du risque
Le prélèvement des articles de conditionnement
- Principes généraux de fabrication des flacons, étuis, bobines
- Liaison avec les plans d'échantillonnage pour les contrôles par attribut (ISO 2859)
- Les NQA et classification des défauts
- Modulations des contrôles (normal, réduit, renforcé) selon la fiabilité du fournisseur
Les prélèvements particuliers
- Prélèvements en cours de production
- Prélèvements pour contrôle microbiologique d'air et de surface
- Prélèvements d'eau
- Prélèvements pour validation du nettoyage