Travailler en zone d'atmosphère contrôlée Mixte : présentiel / à distance

Les caractéristiques des produits fabriqués en ZAC

Les exigences réglementaires et notions d'assurance qualité dans ce contexte

La contamination

• Les différentes contaminations
• Les sources et vecteurs de contamination

La zone d'atmosphère contrôlée

• Principes de conception et de fonctionnement
• Les classifications EU BPF et ISO

Le traitement d'air

• Filtration
• Taux de brassage
• Régime de soufflage
• Aéraulique
• Différentiel de pression
• Climatisation
• Surveillance des performances
• Étude de la norme ISO 14644-2

Le travail en ZAC

• Le processus d'habilitation
• Le lavage hygiénique des mains
• Les techniques d'habillage
• Comportements et gestuelle

Exercices pratiques de mise en situation

• Lavage des mains et analyse critique
• Simulation d'habillage et analyse critique
• Simulation de comportement, film vidéo et analyse critique

Intégrité des données

Le nettoyage en ZAC

Les contrôles à réaliser

La stérilisation

Le media fill test ou test de remplissage aseptique