Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) Mixte : présentiel / à distance

Les GLP, pourquoi ? Historique

Objectifs de ce référentiel

Contexte réglementaire international : UE, OCDE et FDA

• Champ d'application
• Les critères fondamentaux des BPL
• Ressources
• Exigences à respecter
• Caractérisation
• Documentation
• Assurance qualité
• Les principaux intervenants
• Les responsabilités
• Les systèmes informatiques

Principales différences entre les réglementations OCDE et FDA

Reconnaissance mutuelle à l'échelle internationale

Inspections des installations d'essais et des études par les autorités et conséquences des non-conformités

Cas des études multisites

Mise en place des BPL dans un établissement : services impliqués, rôles et responsabilités de chacun

• Mise en situation