Maîtriser les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) Mixte : présentiel / à distance
Dernière mise à jour : 18/07/2025
Description
Les GLP, pourquoi ? Historique
Objectifs de ce référentiel
Contexte réglementaire international : UE, OCDE et FDA
- Champ d'application
- Les critères fondamentaux des BPL
- Ressources
- Exigences à respecter
- Caractérisation
- Documentation
- Assurance qualité
- Les principaux intervenants
- Les responsabilités
- Les systèmes informatiques
Principales différences entre les réglementations OCDE et FDA
Reconnaissance mutuelle à l'échelle internationale
Inspections des installations d'essais et des études par les autorités et conséquences des non-conformités
Cas des études multisites
Mise en place des BPL dans un établissement : services impliqués, rôles et responsabilités de chacun
- Mise en situation