Maîtriser la préformulation des formes galéniques solides Mixte : présentiel / à distance

Caractérisation des principes actifs à l'état solide

• Détermination des habitus cristallin, des états physiques amorphes ou cristallins, du polymorphisme, des enthalpies de fusion et des transitions vitreuses
• Analyses granulométriques : tailles de particules par diffusion laser et tamisage
• Quantification des capacités de charge électrostatique (triboélectricité explosivité), de l'hygroscopicité et de sa réversibilité, de la mouillabilité, des surfaces spécifiques, des densités (vraies, apparentes et après tassement), de l'aptitude au tassement et à la cohésion, et de l'écoulement

Choix d'excipients et de procédés de fabrication

• Élaboration d'un plan de développement
• Stratégies d'études de compatibilité physico-chimique principe actif/excipients : mélanges binaires, formules prototypes, couples temps/température
• Optimisation quantitative d'excipients solubilisants
• Détermination et évaluation des paramètres critiques de fonctionnalité
• Influence comparée des propriétés du principe actif et des mélanges de poudres sur la dissolution, la désintégration, la lubrification, l'écoulement et l'homogénéité
• Choix du procédé de fabrication en fonction des résultats de l'étude de préformulation : simple mélange, granulation sèche, compactage, granulation humide
• Méthodologie de comparaison de profils de dissolution
• Influence des propriétés du principe actif sur sa biodisponibilité selon les voies d'administration

Études biopharmaceutiques

• Classification biopharmaceutique des principes actifs (BCS), index thérapeutique, biodisponibilité